2024年6月，浙江省药品检查中心检查组对浙江爱生软胶囊剂（激素类）制剂Ⅲ车间生产线，开展为期三天的药品 GMP 符合性现场检查。总经理王炯、质量及技术总监吴海英、生产部经理林富平老师陪同检查。

为迎接此次检查，公司高层统筹安排，各关键部门协同合作。一方面全面梳理、整理质量记录，保证数据真实可靠；另一方面主动对接，明确检查要求与注意事项，精准把握重点，扎实推进准备工作。

检查期间，检查组依据《药品生产监督管理办法》（2010 年修订）及相关附录要求，采用“区域覆盖 + 系统核查”方式。先深入制剂生产现场，查验洁净区合规性、厂房设备设施运行状态、公用系统完整性；再聚焦质量管控区域，审查质检室专业性、物料管理规范性及文件管理系统性。针对管理体系，重点核查生产与质量管理文件架构，追溯数据可靠性、变更处理机制等关键环节，确保符合法规要求。

经严格审查，制剂Ⅲ车间软胶囊剂（激素类）生产线顺利通过检查，为后续生产奠定坚实基础。未来，浙江爱生将持续提升质量管理水平，完善药品生产质量管理体系。以此次检查为契机，强化全过程质量管控，优化管理体系运行效能，以高标准、严要求夯实质量根基，为患者提供优质、安全、有效的药品。